北京中医治疗白癜风 https://m-mip.39.net/baidianfeng/mipso_4853033.html▎药明康德内容团队报道截止年4月17日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）已经有项临床试验申请通过“默示许可”。根据CDE网站数据，本周有32项临床试验申请获得默示许可，其中有20项创新药申请，包括18个1类创新药，涵盖糖尿病、痛风、类风湿关节炎、实体瘤等多种适应症。点击文末“阅读原文”可下载本周临床默示许可完整周报（PDF格式）。值得注意的是，本周获批的创新药亮点颇多，不仅有GLP-1R/GCGR双重激动剂、CD激动剂、IL-5单抗，还有CAR-T疗法、溶瘤病*疗法、干细胞疗法等。部分获批新药详情如下：1.药物名称：注射用IBI药物机制/靶点：GLP-1R/GCGR公司：信达生物、礼来适应症：2型糖尿病和减重2.药物名称：FCN-片药物机制/靶点：未披露公司：复创医药（复星医药控股子公司）适应症：拟单药或联合用于高尿酸血症或痛风患者的治疗3.药物名称：NKTR-药物机制/靶点：CD激动剂公司：NektarTherapeutics、百时美施贵宝适应症：NKTR-与纳武利尤单抗注射液联用治疗既往未经治疗的晚期或转移性肾细胞癌患者。4.药物名称：IM19嵌合抗原受体T细胞注射液药物机制/靶点：CAR-T细胞疗法公司：艺妙医疗适应症：治疗复发或难治CD19阳性的非霍奇金淋巴瘤5.药物名称：盐酸伊非尼酮片药物机制/靶点：TGF-β1公司：东阳光药业适应症：特发性肺纤维化6.药物名称：Ozanimod胶囊药物机制/靶点：鞘氨醇1-磷酸（S1P）受体调节剂公司：新基适应症：克罗恩病7.药物名称：TPNH片药物机制/靶点：高磷酸二酯酶（PDE5）公司：中国科学院上海药物研究所、苏州旺山旺水生物适应症：治疗勃起功能障碍8.药物名称：美泊利单抗注射液药物机制/靶点：IL-5公司：葛兰素史克适应症：适用于嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）成人患者的治疗9.药物名称：重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病*（OH2）注射液（Vero细胞）药物机制/靶点：溶瘤病*疗法公司：滨会生物适应症：联合重组人源化PD-1单抗用于不可手术切除、标准治疗失败的晚期实体瘤10.药物名称：帕博利珠单抗注射液药物机制/靶点：PD-1公司：默沙东适应症：肝细胞癌、头颈部鳞状细胞癌11.药物名称：人脐带间充质干细胞注射液药物机制/靶点：干细胞疗法公司：贝来生物适应症：类风湿关节炎12.药物名称：HN片药物机制/靶点：未知公司：辉诺生物适应症：拟用于异基因骨髓(造血干细胞)移植中，受者或捐献者血清中人巨细胞病*反应阳性的，成人受者的巨细胞病*再激活和感染疾病。注：以上药物的“药物机制/靶点”信息，由医药观澜根据公开信息整理补充。点击文末“阅读原文”可下载本周临床默示许可完整周报（PDF格式）。欢迎扫码
