招募项目
研究题目：
一项评估嵌合抗原受体（CAR）修饰自体T细胞治疗HER2阳性复发或难治实体瘤患者安全性、耐受性和初步疗效的Ⅰ期临床研究
研究药物：
CAR-T细胞治疗适应症：
HER2阳性的乳腺癌、胃癌、卵巢癌、肺癌、肠癌等实体瘤
开展城市：上海报名
药物科普
CAR-T疗法就是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，是一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法，近几年通过优化改良在临床肿瘤治疗上取得很好的效果，是一种非常有前景的，能够精准、快速、高效，且有可能治愈癌症的新型肿瘤免疫治疗方法。
主要入选标准
1.自愿参加临床研究;了解、知情本研究，并签署知情同意书;愿意遵循所有研究程序;
2.18-70岁男性或女性受试者;
3.经组织学或细胞学证实的、标准治疗失败的晚期实体瘤受试者，TNM分期为IV期;
4.按照RECIST1.1标准至少存在一个可测量病灶;
5.用罗氏HER2抗体（4B5）标准染色肿瘤组织中HER2表达，并按《乳腺癌HER2检测指南（版）》及《胃癌HER2检测指南（版）》进行判读，HER2IHC3+肿瘤细胞占所有肿瘤细胞≥50%;对于HER23+的除胃癌及乳腺癌外的实体瘤，需进行FISH确认HER2表达;对于HER2靶向治疗复发的患者，需再次做活检及IHC检测HER2表达;
6.美国东部肿瘤协作组（ECOGPS）评分为0至1分;
7.预计生存期不少于12周;
8.合适的器官及造血系统功能，符合以下要求∶
血红蛋白（HGB）≥90g/L，两周内未输血;白细胞计数（WBC）≥2.5×10°/L;中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×10%/L;-血小板计数（PLT）≥80×L;
总胆红素（TBIL）≤3.0ng/dLor或者≤1.5ULN;
-天冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤2.5×ULN;若肝功能异常是由于肝细胞癌或肿瘤肝转移所致，AST和ALT≤5×ULN;
血清肌酐（Cr）≤1.5×ULN;或肌酐清除率（CrCl）mL/min;
9．超声心动图显示左室射血分数（LVEF）≥50%;10.血清肌钙蛋白T0.03ng/mL
主要排除标准
1.妊娠或哺乳期女性受试者;
2.活动性乙肝，或活动性丙肝受试者，若经抗病*治疗后，乙肝DNA或丙肝RNA低于检测下限可入组本研究;
3.HIV/AIDS感染;
4.其他有显著临床意义的活动性感染;5.3个月内接受过原位手术切除的;6.存在以下既往疾病或伴随疾病受试者∶
受试者确诊为严重的自体免疫性疾病，长期（超过2个月）需要全身免疫抑制剂（类固醇）治疗，或有免疫介导症状性疾病，包括溃疡性结肠炎、克罗恩病、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮（SLE）、自身免疫性血管炎（例如韦格纳肉芽肿病）;
7.周围神经病变≥2级（根据NCI-CTCAEv5.0）;
8.患有任何精神疾病，包括痴呆、精神状态改变，可能会影响知情同意和相关问卷理解受试者;
PARP抑制剂治疗BRCA1/2突变乳腺癌的临床试验招募多靶点靶向药治疗肝癌、胃癌肝转移等实体瘤的临床试验标准治疗失败的晚期实体瘤患者可免费参加临床试验AACR会议：PD-L1单抗联合PARP抑制剂治疗乳腺癌前景喜人PD-1联合紫杉醇治疗三阴性乳腺癌患者招募ADC药物治疗晚期实体瘤临床试验
如果您有兴趣了解药物临床试验或参加，可咨询以下人员。
报名方式：
zhaomu（
