TUhjnbcbe - 2020/11/28 2:52:00
▎药明康德内容团队报道中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站信息显示，葛兰素史克（GSK）提交的美泊利单抗（mepolizumab，Nucala）上市申请已于7月10日被纳入拟优先审评，理由为“临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药”，这距该产品上市申请获受理的日期仅过了四天。美泊利单抗是一款IL-5单克隆抗体疗法，已在美国获批治疗不同类型的哮喘患者，它是全球获批的首个靶向IL-5的生物疗法。中国目前尚无IL-5抗体获批，该药本次纳入拟优先审评意味着中国有望迎来首款IL-5抗体。
图片来源：CDE